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CHO殘留DNA檢測(cè)痛點(diǎn),讓每一份生物制品安全可追溯
發(fā)布時(shí)間: 2025-06-24 點(diǎn)擊次數(shù): 69次在生物制藥質(zhì)量控制中,宿主殘留DNA猶如隱形的“安全地雷",稍有不慎便可能引發(fā)監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)行業(yè)普遍存在的檢測(cè)成本高、步驟繁瑣、數(shù)據(jù)可信度低三大難題,全新CHO細(xì)胞殘留DNA檢測(cè)試劑盒以四項(xiàng)核心技術(shù)革新,成為實(shí)驗(yàn)室的“安全衛(wèi)士"。
痛點(diǎn)擊破:行業(yè)難題迎刃而解
1.成本高?——平民化價(jià)格,高性能
“植物DNA共抽提"技術(shù),使常規(guī)核酸提取試劑盒即可滿足前處理需求,單次檢測(cè)成本降低60%,告別天價(jià)痕量提取試劑。2.耗時(shí)久?——3小時(shí)內(nèi)快檢流程
整合qPCR直接檢測(cè)法,省去毛細(xì)管電泳等復(fù)雜步驟,從樣本到報(bào)告僅需3小時(shí),緊急放行檢測(cè)不再延誤。3.數(shù)據(jù)不準(zhǔn)?——三重質(zhì)控體系
內(nèi)標(biāo)監(jiān)控抽提效率
陽(yáng)性對(duì)照驗(yàn)證擴(kuò)增有效性
前處理陰性排除污染風(fēng)險(xiǎn)
確保每份數(shù)據(jù)經(jīng)得起審計(jì)場(chǎng)景化解決方案
疫苗生產(chǎn):精準(zhǔn)把控vero細(xì)胞、CHO細(xì)胞等殘留風(fēng)險(xiǎn),符合WHO最新指南。
CAR-T細(xì)胞治療:超低檢測(cè)限(1 fg/μL)滿足細(xì)胞治療產(chǎn)品嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。
血制品安全:高效去除血漿中潛在宿主DNA,保障輸血安全。

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